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サンドイッチ包装と医療用包装には、材料の安全性と衛生基準に関して明確に異なる要件があります。医療用包装は患者の生命と健康に直接影響を与えるため、材料の安全性が非常に高く求められます。その材料は、医療機器や医薬品と化学反応を起こし、患者に害を及ぼす可能性のある有害物質を生成しないことを確認するために、厳格な生体適合性試験を受ける必要があります。たとえば、注射剤の包装材料は、医薬品の品質と安全性を確保するために、非常に高い化学的安定性と生物学的不活性を備えていなければなりません。サンドイッチ包装にも材料の安全性と非毒性が要求されますが、その基準は医療用包装の基準よりも低いです。医療用包装もまた、比類のない規制遵守に直面しています。各国は医療用包装に関する厳格な規制と基準を確立しており、包装材料の選択から製造プロセスの管理、包装のマーキングやラベル表示に至るまでのすべてを網羅する詳細な規定が定められています。医療機器の包装には、生産プロセス全体が品質管理システムの要件に準拠していることを保証するために、ISO13485 などの専門的な認証が必要です。包装の検証に関して、医療包装は、指定された権威ある安全性評価研究所および機関を利用して、包装の安全性と有効性の包括的かつ科学的な検証を実施します。一方、サンドイッチ包装は主に、比較的緩く複雑ではない食品包装に関連する規制と基準に準拠しています。梱包と配送The file is encrypted. Please fill in the following information to continue accessing it
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